英矽智能Rentosertib III期临床首例给药完成 中国AI制药冲刺全球首创新药
2026年9月，一项由北京协和医院徐作军教授牵头、钟南山院士担任联合牵头研究者的III期临床试验完成首例患者给药。这款药物名叫Rentosertib，来自英矽智能，靶向特发性肺纤维化（IPF），是目前全球第一款由AI发现新靶点、设计新分子结构并推进到III期临床的创新候选药。
这一进展被视为AI制药从"讲故事"走向"交答卷"的关键节点。英矽智能联席CEO任峰在第11届医药创新与投资大会上接受中国基金报专访时表示，如果III期试验验证了Rentosertib改善患者肺功能的效果，它有望成为全球首款"十亿美元AI分子"。
70万患者的未满足需求与百亿市场想象
特发性肺纤维化是一种罕见病，全球患者超过70万，因为预后极差，被业界称为"不叫癌症的癌症"。目前该领域已获批上市的药物有3款，包括年销售额在2025年超过40亿美元的尼达尼布。
但现有药物的局限性很明显——它们只能延缓患者用力肺活量的下降速度，无法逆转肺功能损伤。根据IIa期研究数据，Rentosertib展现出改善用力肺活量的潜力。任峰指出，如果III期临床能够重复这一结果，这款药物就可能颠覆现有治疗格局，替换掉该领域全部在用药物，市场规模有望达到数十亿甚至上百亿美元。
值得注意的是，英矽智能在安全性方面也做了多重布局。除了口服剂型，团队还开发了吸入式版本，药物可直达肺部，起效更快且毒副作用更小。任峰提到，药物研发本身风险很高，全新靶点的成功率通常只有1%—5%，即便AI赋能后提高3—5倍，失败仍是常态。因此团队针对安全性和有效性两种不及预期的情形都有预案。
中国AI制药：从并跑迈向领跑
在任峰看来，中国AI制药行业已经走到了一个前所未有的位置。
两三年前，全球AI制药领域的上市公司全部集中在欧美，中国没有一家。如今港股已有三家AI制药上市公司，且数量还在增加。从管线进展来看，越来越多中国企业的产品进入了临床I/II期甚至III期，打破了此前欧美在研发进度上的垄断。在合作规模上，近一两年中国AI制药企业与海内外药企的签约数量也不输欧美同行。
更关键的一个信号是：目前美欧利用AI做出的进入III期临床的药品，没有一款属于"全球首创"（first-in-class），多是模仿药（me-too）或改良药（me-better）。而中国已有至少两款AI驱动的First-in-class药物进入III期——除了英矽智能的Rentosertib，还有药物牧场的ALPK1抑制剂。"这在以前是不可想象的。"任峰说。
他认为，中国在临床I期速度上明显快于美国，加之CRO体系高效、国家政策支持，整体生态正在推动AI制药加速发展。从管线和商业化进展看，线上交易公司中美目前处于并跑状态，且中国有望率先领跑。
盈利拐点之后：BD首付款之外的增长逻辑
2026年上半年，英矽智能实现扭亏为盈，这被视为一个里程碑。但任峰坦言，上半年盈利主要靠BD（商务拓展）首付款，真正的可持续盈利需要里程碑付款超过首付款。
数据显示，英矽智能今年上半年BD签约金额接近70亿美元，全年盈利概率很高。此前公司公告的与施维雅合作虽处于早期阶段，但已收到数百万美元里程碑付款。此外，礼来、武田等跨国药企也是其合作方。
从更长远的时间线看，英矽智能在2022年至2023年对外授权的部分项目，预计明年起逐步进入III期临床；2028年至2029年这些药物有可能获批上市，届时公司将开始收取销售分成。任峰判断，一旦销售分成启动，收入波动性会降低，可持续性将显著增强。
跨国药企的合作偏好也在变化。任峰介绍，五年前大药企找AI制药公司合作，大多看中效率和速度，聚焦me-better或best-in-class的快速跟随项目。而现在，越来越多跨国企业希望拿到first-in-class或创新性更强的管线。英矽智能自主构建的靶点发现引擎PandaOmics——利用患者多组学数据寻找新靶点——成为其在这轮竞争中的差异化优势。阿斯利康今年10月与AI制药公司insitro签下首付款4000万美元的战略药物发现合作，正是看中了靶点发现能力。
AI制药下半场：管线才是真正的壁垒
谈及行业竞争格局的变化，任峰有一个清醒判断：AI科技巨头正在深度介入生物医药领域。
过去AI制药被视为制药行业的事，如今科技巨头将其视为继代码生成之后的第二大商业化应用场景。这意味着AI技术在生命科学领域的迭代会越来越快。尽管AI原生制药公司的垂类模型短期内仍有优势，但这种领先不会持续太久。
"我们可能不能再去和他们拼模型，而需要重新评估公司的商业模式和发展基座。"任峰说。他认为，未来支撑英矽智能或其他AI制药企业估值的最大护城河不再是AI技术本身，而是产品管线和项目——有多少临床前候选药物（PCC）、多少进入临床I期、多少推进到III期，是否有产品获批上市。
自2021年以来，英矽智能共提名了35款临床前候选药物，其中13款获得临床试验（IND）批件。与美国同行薛定谔等公司相比，英矽智能的AI技术覆盖面更广，不仅有分子设计平台，还覆盖靶点发现、临床开发和科学研究，对药物研发全生命周期都有驱动。
当被问及未来身份时，任峰给出了明确回答："5年之后肯定是一家制药公司。“他表示，持续保持AI技术领先很难，英矽智能对自己的定位是"最懂AI的制药公司”——知道如何用AI加速新药研发，也知道如何让AI真正落地。
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